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对照pin/的选ze依据及使用形式
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出处:www.weikeqi-biotech.com   分类:公司新闻  发布:2018-10-22 11:12:29   阅读:(3995)

  药pin标zhun物质必须具备材liao均匀、xing能稳ding、量值zhun确等条jian,才能发挥其统一量值的zuo用。因此,选ze对照pin/应具有以下ji方面特点:

  1、参bi物质和ceding物质的同质xing,这种同质主要guan注二者在ceding过程中具有相同结构,而非pu通意义上的同质xing,不襤uanㄒ蠖哉誴in固态下的结构yu被ceding物质固态下结构完全一致。例如:ke拉维suan的对照pin为ke拉维suan锂,实ji被ce物为ke拉维suan钾。

  2、物质稳ding。由于标zhun物质可溯源xing是其基本要求,因此必须保证选ze的对照pin/具有物理化学稳dingxing。例如:用头孢唑linsuan不用头孢唑lin钠制备对照pin。

  对照pin/的不同cun在及使用形式cun在含量ceding用、jian别用、有guan物质检ce使用等对照pin。例如:头孢qusong钠含量以头孢qusong计,cai用的应是头孢qusong对照pin,而红外光苲hun蓃u的均为相应钠盐的tu谱。在进行结构确证或者质量研究时,xu要注意根据不同用途选ze不同对照pin。在书xie质量标zhun相应项目时也xu注意,以免引起不必要的ma烦。

  cun在不同suan根和盐基的对照pin。如:头孢fu辛,具有头孢fu辛、头孢fu辛钠和头孢fu辛酯的对照pin。一般而言,以钠盐或者其他盐形式cun在的头孢菌素,基于稳ding祅a康?多用suan根zuo为对照pin,如盐suan头孢吡wocai用头孢吡wo制备对照pin;而酯类前体药物多cai用yuan药制备对照pin。如:头孢fu辛酯即cai用头孢fu辛酯制备对照pin。

  根据抗生素标zhun物质标ding方法和用途的不同,对抗生素标zhun物质可分为生物()和化学对照pin(对照pin)。系zhi用于生物检ding、抗生素或生化药pin中含量或效价ceding的标zhun物质,an效价单位计,以国ji进行标ding;对照pin除另有guiding外,均an干燥pin或无水物进行计suan后使用。在药pin检yan中,对照pin/是确ding药pin真伪优lie的对照,是控制药pin质量必不可少的工具。

 

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