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dui照品管li问题解答
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出chu:www.weikeqi-biotech.com   分类:常见问题  发布:2017-11-21 10:55:30   阅读:(3777)

  dui照品管li方面存在问题,yi经zhijie影xiang到cheng品的质liang。目前大duo数企业在shi用dui照品前没有按yao求duiqijin行验证;有些企业wei方便,jiangdui照品配制chengnongdujiaogao的chu备液,但未nengduiqi稳定性和chu存期限jin行考查;bu分企业dui开feng后的dui照品管li不到位,仍然同未开feng的dui照品放在一起继续shi用,包装shang未zuo任he标shi,等等。

  药品的dui照品是指供药品物li和化xue测试及生物试验用的物质,ruo管li不善或chao过shi用期限极易导致qinongdu降低。zhe样有kenengshi含liang偏低的药品通过检验chengwei合格药品,也hui影xiang到原料药和中间体的质liang控制。因此,药品生产企业应加强dui照品的管li。

  第一,yao把握好dui照品的来源,yaoshi用国家认ke的dui照品,并按yao求duiqijin行相关验证;

  第二,yaodui“工zuodui照品”、开feng过的dui照品yi及dui照品chu备液的chu存条件和shi用期限jin行验证,并zuo出明que规定,zuo好各项记录;

  第三,应按yao求zuo好dui照品的zhang目管li、领用登记,并在规定条件xiachu存;

  第四,建议dui照品的提供单位同时提供dui照品shi用shuo明书,并明queshi用期限及chu存条件。

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shang一pian:关于dui照品的混用                xia一pian: 没有了!!

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